安可达2020年销售18亿,国产化替代贝伐珠单抗如火如荼
作为仍未上市的老牌山东本土龙头药企,齐鲁制药近年来转型动作频频,2月16日,齐鲁制药与美国生物技术公司Cend Therapeutics签署合作协议,以最高2.35亿美元获得Cend旗下新型抗癌药物在大中华区的独家权益。算是权力平稳交接给美女掌门人后的又一大动作。

齐鲁的体量足够支撑其进行Biotech赛道的探索,据业内消息,齐鲁制药贝伐珠单抗(商品名:安可达)2020年销售额约18亿元。2019年,罗氏原研药贝伐珠单抗(商品名:安维汀)2019年在中国的销售额预计超30亿元,再加上齐鲁贝伐珠单抗较低的价格,18亿这个数字已经非常惊人,可以说是生物类似药中的翘楚。
对于生物类似药,在复宏汉霖:复星医药加持下的生物类似药龙头 一文中,对于全力押注Biosimilar的复宏汉霖进行过预测,2020年年末的有关生物类似药未来进入集采的消息,也逐步成为现实。而当初,很多人以生物类似药看似相似,实则千差万别,不可能在一起直接比较优劣拼价格。但是,随着医保承压越来越重,占据医保大头的肿瘤药物都开始实行分级管理,慢病领域的高价药,也一定会进入杀价状态。国产化替代的步伐会加快。信达的双达组合治疗1L晚期肝癌的适应症估计快获批了,对应的就是国产化替代“T+A”的一线疗法。作为罗氏单抗三巨头之一的贝伐,将直接面临齐鲁和信达的竞争。

目前,在中国市场上市的贝伐珠单抗共有3家,分别是罗氏、齐鲁制药和信达生物。生物类似药的入场必然会带来价格战。
①罗氏原研2017年国家医保谈判后,价格从原先的5176元/100mg降至1998元,之后原研价格也相应调整到1500元/100mg,2020年医保谈判成功,价格目前未知。
②齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似药目前是1198元。
③信达生物的贝伐珠单抗上市后,价格也紧跟着齐鲁,在7月陕西省的挂网价格为1188元/瓶。
生物类似药基本上为原研价格的80%。
除此之外,目前还有6家已提交上市申请。从进入CDE审评中心的时间来看,恒瑞和绿叶最早,均为2020年4月递交,目前处于资料发补阶段;海正/贝达和百奥泰在6月递交;东曜药业和复宏汉霖在9月先后以新的生物制品注册分类提交。另外,还有几家药企处于临床Ⅲ期。
这么多的参与者,全是看重了贝伐的市场潜力所在。据Frost&Sullivan预测,2023年贝伐珠单抗生物类似药的市场规模约为64亿元,到2030年市场规模将达99亿元,2019E-2023E及2023E-2030ECAGR分别为344%及6%。即使集采,去除掉罗氏的市场份额占比,国产化的几家瓜分大部分市场,仍有利可图。且作为联用药物的经典搭档,贝伐与其他免疫单药的联用也一直在临床推进中。但如此多的参与者,在Boisimilar行业内杀价,比拼的就是各家的CMC能力了,价格低仍是获胜的关键要素。
除了已经引起大家激烈竞逐的贝伐,下述的Boisimilar产品也是竞争重点。

来源:华创新药

来源:华创新药
以信达为例,依托礼来, 达攸同出海的速度也在加快,长于资本收购和扩张的复兴旗下的复宏汉霖,如此众多的Biosimilar产品,也一定会寻求海外的突破。相信,产品的质量终究会取得市场的青睐,虽然集采阴云下,对于Biosimilar行业看淡,但头部的企业,仍然大有可为。
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